ايزو 9001
متن استاندارد ايزو 9001 ورژن 2008 را اينجا دانلود كنيد
متن استاندارد ايزو 9001 ورژن 2015 را اينجا دانلود كنيد.
خلاصه شرايط ايزو 9001 به زباني عاميانه
سياست حفظ كيفيت يك بيانيه رسمي از جانب مديريت است كه به صورت غير قابل تفكيكي به برنامهها
و طرحهاي بازرگاني و توليدي موسسات و همچنين نيازهاي مشتريان گره خوردهاست و اين سياستها بايد
در تمام لايهها و بخشها و همچنين كاركنان يك سازمان رعايت و تعهد گردند و براي اين منظور هر يك از
كاركنان احتياج به اهداف قابل اندازه گيري براي كارشان دارند.
تصميمات مربوط به مديريت كيفيت بر پايه اطلاعات و دادهها و همچنين سيستم، كه شامل حسابرسي معمول
براي ارزيابي انطباق و كارايي است، بنا شده.
سوابق و اطلاعات ميبايست نشان دهنده چگونه توليد شدن مواد خام و محصولات باشند تا از طريق رديابي
منابع به مشكلات پي برده شود.
شمابه يك ملاك روند، براي كنترل كيفيت اسناد شركت خود نياز داريد. هركسي ميبايست به اين اطلاعات
دسترسي داشته و چگونگي استفاده از آنها به صورت به روز، را بداند.
براي پايداري سيستم مديريت كيفيت و توليد محصولات مرتبط به هم، شما احتياج به فراهم كردن زير ساخت
، منابع، اطلاعات، امكانات و تجهيزات، ابزارهاي بررسي و كنترل و همچنين شرايط محيطي داريد.
شما احتياج به استخراج تمام عناصر حياتي روندهاي توليدي خود داريد كه اين كار از طريق كنترل و نمايش
بررسيها و اطمينان حاصل كردن از تكميل كننده بودن اهداف كيفيت توليد، داريد. اگر شما وسايل بررسي را
به صورتي كارا طراحي كرده باشيد، ميتوانيد مطمئن باشيد كه اهداف تعيين شده بلند مدت قابل دسترس
ميشوند و اين اهداف به صورت اهداف فردي در نميآيند.
براي هر كدام از محصولاتي كه شركت توليد ميكند شما نياز به انتشار اهداف كيفي جديد داريد تا طرح روند،
اسناد و نتايج بررسيها را به عنوان ابزاري براي بهبود و رشداستفاده كنيد.
شما احتياج به تعيين نقاط حساسي كه هر كدام از روندها دارا ميباشند داريد تا از طريق كنترل و بررسي اين
نقاط اطمينان حاصل كنيد كه همه چيز تحت ميزانهايي كه شما تعيين كردهايد، پيش ميرود.
شما احتياج به شرايط واضحي از فروش محصول داريد.
شما نياز به تصميم گيري درباره الزامات مشتريان و طراحي سيستمي براي برقراري ارتباط مشتريان با اطلاعات
محصولات، پرس و جو، قرارداد، بازخورد و شكايت داريد.
زمان توسعه محصول جديد، شما احتياج به برنامه ريزي مراحل بهبود جديد براي توسعه محصول و همچنين
آزمايش اين مراحل داريد.
شما احتياج به تجديد نظر در كاربردها و روندهاي معمول در غالب حسابرسي داخلي و نشستها داريد تا تصميم
بگيريد كه آيا مديريت كيفيت كارا ميباشد و اين سيستم ما را به كدام جهت ميبرد (با توجه به مشكلات پيشين و بلفعل).
براي اين منظور اطلاعات فعاليتها را نگهداري كرده و نقاط قوت و ضعف آنها را مورد بررسي قرار ميدهيد.
با توجه به مشكلات پنهاني و بلفعل (مشتريان، فراهم كنندگان مواد اوليه و مشكلات داخلي) شما نياز به روندهاي
ثبت شدهاي داريد كه اطمينان حاصل كنيد كه هيچ كسي محصولات بد شما را استفاده نميكند و تصميم بگيريد
كه با اين محصولات بعضاً معيوب چه كنيد و اين كار تنها با توجه به ريشههاي به وجود آورندهٔ توليد اين محصولات
بد و همچنين تهيه گزارش و نگهداري آن براي تكرار نكردن دوباره اين ايراد تعبيه ميشوند، قابل انجام است.
گواهينامه ايزو 9001: سيستم مديريت كيفيت
استاندارد iso9001:2008 يكي از اعضاي استانداردهاي سيستم مديريت كيفيت است. امروزه نياز بسياري از سازمانها
به اين استانداردها بسيار تامل برانگيز است و به عبارتي يكي از شاخصههاي استاندارسازي نحوه مديريت كيفيت
سازمانها در سطح جهاني ميباشد. اولين شاخهٔ اصلي اين خانواده iso9001 ميباشد و شامل شاخصههاي زير ميباشد:
iso 9001:2008 آخرين نسخه استاندارد سيستم مديريت كيفيت تدوين شده توسط سازمان جهاني ايزو مي باشد.
اين استاندارد نحوه مديريت بر سازمان براي تامين نيازمنديها و انتظارات مشتري را در بر مي گيرد و مستقل از
اندازه سازمان و نوع محصول يا خدمت براي كليه بنگاهها و موسسات اقتصادي كاربرد دارد.
مشاوره ايزو 9001: سيستم مديريت كيفيت
پذيرش يك سيستم مديريت كيفيت بايد يك تصميم گيري استراتژيك در سازمان باشد. طراحي و استقرار سيستم مديريت
كيفيت سازمان از عوامل زير تاثير مي پذيرد:
الف- محيط سازمان و تغييرات و ريسك هاي وابسته به محيط
ب- نيازهاي در حال تغيير
ج- اهداف ويژه
د- محصولات
ه- فرآيندهايي به كار گرفته شده
و- اندازه و ساختار سازماني آن
شكل يكسان در سيستم هاي مديريت كيفيت ويا شكل يكسان در مستندسازي از جمله اهداف و خواسته هاي
اين استاندارد بين المللي نمي باشد.
الزامات سيستم مديريت كيفيت كه در اين استاندارد تعيين شده است، مكمل الزامات مشخص شده براي محصول هستند.
اطلاعاتي كه تحت عنوان يادآوري آمده است، راهنمايي هايي براي درك بهتر و روشن ساختن الزامات مربوطه ارائه مي دهد.
اين استاندارد بين امللي مي تواند توسط طرف هاي داخلي و خارجي و از جمله مراجع صدور گواهينامه، براي ارزيابي توانايي
سازمان در برآورده ساختن الزامات مشتري، مراجع قانوني و مقررات قرار گيرد.
مباني مديريت كيفيت كه در ايزو 9000 و ايزو 9004 بيان شده اند، در حين ايجاد و توسعه اين استاندارد بين المللي در نظر
گرفته شده اند.
اخذ گواهينامه ايزو 9001: سيستم مديريت كيفيت
شرايط دارا شدن مديريت كيفيت و اخذ ايزو سيستم مديريت كيفيت مشتمل بر نزديك به ۳۰ صفحه شرايط ميشود كه
توسط سازمان بينالمللي استانداردسازي منتشر و در همه كشورها به منظور هماهنگي به كار ميرود. اين شرايط به شرح
ذيل ميباشند:
صفحه چهارم (پيش گفتار): پيش گفتار
صفحات پنج تا هفت (پيش گفتار): فصل اول – معرفي ايزو
صفحه يك تا چهارده: شرايط
فصل اول: اهداف و مفاد
فصل دوم: منابع قانوني
فصل سوم: واژگان و تعريفها (مخصوص تنها ايزو 9001 | ISO 9001:2008 )
صفحات دو تا چهارده:
فصل چهار: سيستم مديريت كيفيت
فصل پنجم: مسئوليتهاي مديريت
فصل ششم: مديريت منابع
فصل هفتم: پديدآوري محصول
فصل هشتم: پايش، اندازه گيري، تحليل و بهبود
فوايد اخذ گواهينامه ايزو 9001 ISO 9001: 2008 :
مجموعهاي از روندها كه مراحل حياتي كسب و كار را تحت پوشش ميگيرند
كنترل و اصلاح روندها براي كارا بودن آنها
ثبت و ضبط اطلاعات مناسب
كنترل خروجيهاي معيوب و اتخاذ تصميم و انجام عمل درست براي اصلاح
بررسيهاي معمول براي اطمينان حاصل كردن از درستي روندهاي منحصربهفرد و سيستم مديريت كيفيت
بهبود مداوم و مستمر به روندها و محصولات
در مرحله اول ، ايزو 9001 به عنوان استاندارد سيستم تضمين كيفيت در سال 1987 صادر شد .
براي سازمانها بر اساس دامنه كاري يكي از اين 3 استاندارد اعمال مي شد . نسخه اين استاندارد تمركز بر
پيدا كردن محصولات درست از نادرست را داشت .در مرحله اول تجديد نظر در سال 1994 انجام شد و اين
استاندارد به عنوان سيستم تضمين كيفيت صادر شد .
آخرين بازنگري در سال 2000 انجام شد و استاندارد را به عنوان سيستم مديريت كيفيت صادر شده است.
و تنها ايزو 9001:2000 معتبر است و ايزو 9002 و 9003 معتبر نيست .
اما سازمان ISO ، استاندارد 9000 و 90004 و 19011 را در حمايت از ايزو 9001:2000 صادر كرد .
مباني استاندارد ايزو 9001 بدون در نظر گرفتن دامنه كاري سازمانها مي باشد .
در سال 2008 كاملترين نسخه از ISO 9001 صادر شد كه هنوز در سراسر جهان اين استاندارد پياده سازي مي شود .
نسخه فعلي ايزو 9001 ورژن 2015 است كه به لحاظ ساختار متفاوت با ايزو 9001 ورژن 2008 مي باشد .
شركت هايي كه ايزو 9001 ورژن 2008 را دارند بايستي تا سال 2018 به ورژن جديد استاندارد خودرا ارتقا دهند .
چرا ايزو 9001:2008 در سال 2015 تجديد نظر شد؟
سيستم مديريت كيفيت ايزو 9001 ، راهنماي جهاني استاندارد مديريت كيفيت در سال آخرين بار در سال 2015
تجديد نظر شد.
تمام استاندارد هاي ايزو هر 5 سال در صورت نياز مورد بررسي قرار ميگيرند و در صورت لزوم تجديد نظر مي شوند.
ايزو 9001:2015 براي پاسخ به آخرين روند و سازگاري با ساير سيستم هاي مديريت از قبيل ايزو 14001
،طراحي شده است.
تغييرات اصلي اين استاندارد چيست؟
ورژن جديد به دنبال يك ساختار سطح بالاتر براي استفاده آسان در ارتباط با ساير استانداردي هاي سيستم مديريت
تفاوت عمده اي كه نسخه 2015 با 2008 تفكر مبتني بر ريسك است.
مزاياي ايزو 9001
تاكيد بيشتر بر تعامل رهبري
كمك مي كند به يافتن خطرات و فرصت هاي سازماني در شيوه اي سازمان يافته تر
استفاده از زباني ساده و ساختار و اصطلاحات معمول كه به ويژه براي سازمانها بسيار مفيد هستند.
سيستمهاي مديريت PLE -محيط زيست ، بهداشت، ايمني و يا تداوم كسب و كار
مديريت ذنجيره تامين را به طور موثرتر آدرس دهي مي كند.
ويرايش جديد استاندارد ايزو 9001 در سال 2015 منتشر مي گردد كميته فني ايزو در سال 2012 موضوعات
مورد نياز براي بازنگري ايزو 9001 را بررسي نمود و يك برنامه رمان بندي جهت تدوين ويرايش جديد ISO 9001
ارائه نمود
پيش نويس تجديد نظر استاندارد بايد شامل :-ارائه الزامات هسته اي پايدار براي 10 سال آينده و يا بيشتر- بصورت
عمومي و مرتبط با عوامل سازماني در هر بخش
– تمركز بر مديريت فرآيند تا دستيابي به نتايج مورد نظر
– از آخرين ويرايش اصلي ايزو 9001 در سال 2000 تا كنون ، تغييرات در سيستم هاي مديريت كيفيت و فن آوري
بصورت عملي مد نظر قرار گيرد.
– تغييرات پيچيده و دشوار محيط هاي سازمان را انعكاس دهد .
– بمنظور افزايش سازگاري و هم ترازي با ديگر استاندارد هاي سيستم هاي مديريت ايزو ، پيوست SL ضميمه دستورات
ايزو بكار گرفته شود.
– پياده سازي موثر سازماني و ارزيابي انطباق موثر بوسيله ارزيابي شخص اول ، دوم و سوم تسهيل مي گردد.
– جهت كمك به درك و تفسير بهتر الزامات از زبان و سبك هاي نوشتن ساده استفاده گردد.
اين موضوع نياز به گفتگو با علاقمندان مرتبط با موضوع دارد اين شامل بخش هاي خاص از الزامات استاندارد ها
بر اساس ايزو 9001 ، سازمان هاي دريافت كننده گواهينامه سيستم مديريت كيفيت ، شركت هاي گواهي دهنده ،
سازمان هاي اعتباردهي و تنظيم كننده مقررات وقوانين مي باشد.
تاثير قابل توجهي از هر تغييرات ، تصديق و صحه گذاري در كار استاندارد ايزو 9001 ويرايش جديد با استفاده از
سازمان هاي داوطلب دربخش هايي مختلف از جهان هنگامي كه پيش نويس كميته تدوين شد ، انجام خواهد شد.
مستندات ايزو 9001:2015
مستندات ايزو 9001 داراي چه اطلاعاتي هستند؟
ايزو 9001 اطلاعات مستندات به عنوان داده هاي معني داري است كه نيازمند كنترل و نگهداري توسط
سازمان و محيطي است كه در آن موجود است.
الزامات مورد نياز براي اطلاعات مستندات در بخش 7.5 در پيش نويس استاندارد گرفته شده و شامل بسياري
از الزامات يكسان قبلي در محل و مدارك و سوابق مي باشد.
سيستم مديريت كيفيت نياز به اطلاعات مستندات مورد نياز توسط استاندارد ايزو 9001 براي اثر بخشي سيستم
مديريت كيفيت دارد.
سيستم مديريت كيفيت نيز نيازمند اندازه سازمان، نوع فعاليت ها، پيچيدگي فرآيندها و تعامل و صلاحيت افراد است.
علاوه بر اين ، الزاماتي براي ايجاد و بروز رساني اطلاعات مستندات كه شامل شناسايي، فرمت مناسب و نقد و بررسي
و تصويب اين اطلاعات مستندات وجود دارد.
الزاماات نهايي در مورد مقدار اطلاعات مستندات با كنترل و در دسترس بودن و شايستگي كه مورد نياز است، مي باشد.
حفاظت كافي، توزيع قابل اجرا، دسترسي، بازيابي، استفاده ذخيره سازي ، حفظ، كنترل تغييرات، نگهداري .
همه اين الزامات عمدتا همانهايي ست كه در اسناد و فرآيندهاي مستندسازي شده وجود دارد اما به صورت يك پكيج واحد
مي باشد.
چه اطلاعات ضروري در مستندات ايزو 9001 ثبت شده است؟
در زير چند مورد از الزامات استاندارد كه به عنوان اطلاعات مستندات مورد نياز تعريف شده است را آورده ايم:
دامنه سيستم مديريت كيفيت
هر چيز لازم براي حمايت از عملكرد فرآيندها
هر چيز لازم كه باعث ايجاد اعتماد به فرآيندهاي برنامه ريزي شده قابل اجرا مي شود
خط مشي كيفيت
اهداف كيفي
مداركي كه منابع نظارت و اندازه گيري مناسب براي هدف هستند
استانداردهاي كاليبراسيون زماني كه هيچ استاندارد بين المللي شناخته وجود ندارد
مدارك و شواهد تائيد صلاحيت شد
مداركي كه در فرآيندهايي را كه برنامه ريزي شده است را انجام مي دهد
مداركي كه نشان دهنده انطباق محصولات و الزامات خدمات است
نمايشي از نتايج بررسي الزامات مربوط به محصولات و خدمات
تائيديه الزامات طراحي و توسعه مورد نياز
خروجي از فرآيندهاي طراحي و توسعه
تغييرات طراحي و توسعه
نتايج ارزيابي، نظارت بر عملكرد و ارزيابي مجدد از ارائه دهندگان خارجي
تعريف ويژگي هاي محصولات و خدمات، از جمله فعاليت هاي انجام شده و نتايج به دست آمده
اطلاعات لازمي كه براي حفظ قابليت رديابي ، زماني كه مورد نياز است
نتايج حاصل از تغييرات توليد و خدمات
اقدامات صورت گرفته در خروجي نامنطبق فرآيند، محصولات، و خدمات، از جمله امتيازات به دست آمده
نتايج حاصل از فعاليت پايش و اندازه گيري
مدارك و شواهد از اجراي برنامه مميزي و نتايج مميزي
مدارك و شواهد از نتايج حاصل از بررسي مديريت
مدارك و شواهد از عدم انطباق و اقدامات صورت گرفته، و نتايج حاصل از هر اقدامات اصلاحي
چك ليست مميزي ايزو 9001
چك ليست مميزي داخلي يكي از چندين ابزار مميزي است.
تضمين كننده الزامات استاندارد ايزو 9001 و سيستم مديريت كيفيت شما با مسائل واقعي كاري شمامي باشد .
به عنوان يك مرجع در مميزي استفاده مي شود .
اگر درست استفاده شود مزاياي زير را داراست :
سيستماتيك كردن مميزي
ترويج برنامه ريزي مميزي
تضمين دستاوردهاي استوار در مميزي
پشتيباني فعال از فرآيند مميزي سازمان شما
گردآوري متن هاي نوشته شده حين فرايند مميزي
همسان سازي عملكرد مميزهاي گوناگون در انجام مميزي
ايجاد مرجع براي شواهد موضوعي
چك ليست ارائه شده متشكل از جداول الزامات قابل گواهي در بخش هاي 4 تا 10 استاندارد ايزو 9001 مي باشد .
هر الزام به صورت يك سوال مطرح شده است .
چك ليست مميزي براي مميزي انطباق و مميزي فرايند قابل استفاده است .
چنانچه مي خواهيد چك ليست مميزي جديدي ايجاد كنيد .
كافي است بخش هايي از جدول را كه مرتبط با فرآيند شماست در جدول جديد كپي كنيد .
توصيه مي كنيم چك ليست پيوست را به عنوان كپي اصلي براي خود نگه داريد .
براي كسب اطلاعات بيشتر فايل چك ليست را از اينجا دانلود كنيد .
خدمات مشاوره ايزو 9001
شرح خدمات مشاوره و استقرار سيستم مديريت كيفيت بر اساس استاندارد ISO 9001:2008
انجام خدمات آموزشي و مشاوره در جهت استقرار استاندارد بين المللي ISO 9001:2008 تا مرحله اخذ گواهينامه
و مراحل اجرايي آن به شرح زير مي باشد :
1- شناخت: شناسايي شرايط جاري سازمان اعم از توليدي يا خدماتي براساس بندهاي استاندارد ISO 9001 :
1-1- بررسي فرآيندها و سيستم هاي مديريتي سازمان به صورت عمده
1-2- مطالعه ساختار سازماني
1-3- بررسي شرايط تامين كنندگان، مشتريان و طرفهاي ذي نفع
1-4- دريافت نقطه نظرات و ديدگاه هاي مديريت ارشد و درك اهداف مورد انتظار آن ها و نتايج حاصل از اجراي
استاندارد
1-5- مصاحبه با مديران و كارشناسان سازمان و مطالعه نمودار گردش فعاليت هاي مرتبط با برآورده سازي انتظارات و
خواسته هاي مشتريان
1-6- تهيه و ارائه گزارش به مشتري ( كارفرما )
2- آموزش: آموزش استاندارد ISO 9001:2008 :
2-1- مستندسازي و تشريح الزامات استاندارد ISO 9001:2008
2-2- مميزي داخلي الزامات استاندارد ISO 9001:2008
3- تشكيل كميته راهبري: انتخاب نماينده مديريت و تشكيل و توجيه كميته راهبري و تعيين مسئوليت هاي ايشان و
ديگر اعضاي پروژه
4- طراحي سيستم : همكاري و مشاركت مشاور با كارشناسان سازمان در زمينه طراحي يا اصلاح سيستمهاي مورد نياز:
4-1- تدوين خط مشي كيفيت
4-2- تهيه اهداف كيفيت
4-3- تهيه نقشه فرايندها
5- مستندسازي: مستندسازي فرآيندها و تدوين روشهاي اجرايي و دستورالعملهاي كاري و فرم هاي مورد نياز و
نيز مديريت منابع نسبت به الزامات استاندارد:
5-1- تدوين شناسنامه فرايندها
5-2- سيستم مديريت كيفيت (شامل : الزامات عمومي و الزامات مربوط به مستندات)
5-3- مسئوليت مديريت (شامل : تعهد مديريت، مشتري محوري، تعيين مسئوليت ها و اختيارات به صورت مدون،
انتقال اطلاعات و تدوين ماتريس ارتباط واحدها ، بازنگري مديريت و تعريف وروديها و خروجيهاي آن بر اساس استاندارد)
5-4- مديريت منابع (شامل : فراهم كردن منابع، منابع انساني و آموزش، زير ساخت، محيط كار)
5-5- تحقق محصول (شامل : طرح ريزي پديدآوري محصول، فرآيندهاي مرتبط با مشتري، طراحي و تكوين، خريد
و ارزيابي تامين كنندگان، كنترل توليد و ارائه خدمات، كنترل وسايل پايش و اندازه گيري)
5-6- اندازه گيري، تجزيه و تحليل و بهبود (شامل : پايش و اندازه گيري فرايندها،پايش و اندازه گيري رضايت مشتري
، مميزي داخلي، تدوين طرح كنترل محصولات، كنترل محصول نامنطبق، تجزيه و تحليل داده ها و بهبود مستمر و
اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه)
5-7- تهيه نظامنامه كيفيت
6- مميزي داخلي:
6-1- تعريف و استقرار نظام مميزي داخلي
6-2- تدوين چك ليست مميزي داخلي
6-3- انجام يك نوبت مميزي داخلي توسط مشاور با همكاري نماينده مديريت بر روي سيستم طراحي شده و
شناسايي مغايرت ها و عدم انطباق هاي احتمالي
7- تثبيت استقرار سيستم و اخذ گواهينامه ISO 9001:
7-1- حضور مشاور در مرحله مميزي نهايي (Final-Audit) كه توسط شركت گواهي دهنده (CB) انجام مي شود و
مشاور همكاري لازم را در اين زمينه با سازمان در جهت اخذ گواهينامه خواهد داشت.
آموزش ايزو 9001:2015 -الزامات و مميزي داخلي
منبع آموزشي : متن استاندارد ايزو 9001
مدت دوره : 2 روز
زمان دوره :
براي افراد پس از تكميل ظرفيت
براي شركتها با هماهنگي
مكان دوره :
براي افراد دفتر مركزي شركت
براي شركتها در محل شركت يا واحد توليدي با هماهنگي
مشخصات مدرس :
داراي گواهينامه بين المللي سرمميزي
بيش از 20 سال سابقه تدريس ، مميزي و مشاوره سيستم هاي كيفيت
سابقه مديريت چند مرجع معتبر بين المللي صدورگواهينامه
مسلط به محتوا و مديريت دوره آموزشي
ساير موارد :
ارائه گواهينامه آموزشي حضور در دوره
ارائه متن استاندارد ايزو 9001
پذيرايي
https://datissystem.com/
برچسب:
گواهينامه ايزو،
مشاورايزو،
مشاوره ايزو،
ايزو9001،
ايزو،
اخذايزو،
دريافت گواهينامه ايزو،
ادامه مطلب
بازدید: